新一批醫療器械移動升降餐桌行標出爐啦

按照我國《標準化法》的分類，標準可以分為國家標準、地方標準、行業標準。又根據《醫療器械監督管理條例》第六條的規定，醫療器械要符合強制性國家標準，沒有強制性標準的，要符合強制性行業標準。因此，行業標準被業界視為技術法規，也是基本的競爭法則。

醫療器械移動升降餐桌新標準的頒布和實施將進一步完善我國醫療器械標準體系，推動醫療器械移動升降餐桌監督管理，同時也將帶來行業的大洗牌。掌握了行業標準制定話語權的企業，也必將在行標重整中大大受益。

新消息，國家食品藥品監管總局又批準發布了64項醫療器械行業標準，包括6項強制性行業標準、58項推薦性行業標準。

自新修訂的《醫療器械監督管理條例》于2014年6月1日起施行以來，藥監總局已經多次發布大量醫療器械行業新標準。

1、總局關于批準發布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準的公告（2016年129號）

2、總局關于批準發布YY 0053—2016《血液透析及相關治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準的公告（2016年第74號） 

3、國家食品藥品監督管理總局關于批準發布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項醫療器械行業標準和1項修改單的公告（2016年第25號） （2016-02-01）

其中，一半以上的醫療器械行業移動升降餐桌廠家標準（總共250項）是在進入2016年之后才發布的，可以看出，總局清理、修訂醫療器械行業標準的速度正在加快。