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醫療器械ABS床頭柜研發外包服務經過前期發展,已經成為醫療器械研發主體降低前期投入、加快注冊申報進程、減少產品上市風險的重要戰略選擇。2019年,全國醫療器械ABS床頭柜研(yan)發外(wai)包服務(wu)行業(ye)市場(chang)規模(mo)達100億元,未來年(nian)均(jun)復合增速將超過20,醫療器械ABS床頭(tou)柜研(yan)發外(wai)包服務(wu)行業(ye)一片藍(lan)海。
1.臨床試(shi)驗是(shi)醫療(liao)器械CRO的核心服務,醫療(liao)器械CDMO則主要集中在(zai)小規(gui)模試(shi)產和上市后(hou)生產。
2.21個(ge)省(自治區或直轄市)開展醫(yi)療器械注冊人制(zhi)度試點,為行業(ye)創造政策(ce)窗口期。
3.行業(ye)市場規模達(da)100億,未來年均復合增(zeng)速(su)將超過20。
4.骨科植入物和IVD是(shi)醫療器(qi)(qi)械研發外包(bao)服務(wu)領(ling)域(yu)(yu),人(ren)工智(zhi)能(neng)、手術機器(qi)(qi)人(ren)、醫療3D打(da)印等新興領(ling)域(yu)(yu)為代表(biao)的“、智(zhi)能(neng)化”是(shi)未來(lai)服務(wu)方(fang)向。
5.研發(fa)型(xing)醫療器(qi)械研發(fa)外包服務企業將是(shi)投資(zi)機構與醫療器(qi)械行業關(guan)注(zhu)的。
6.老(lao)客戶(hu)介紹和網絡(luo)推廣是醫療器械(xie)研(yan)發(fa)外包服務企業(ye)主要(yao)獲客渠道,55的客戶(hu)來源于此(ci)。
河北ABS床頭柜廠家科普2019年8月1日(ri),國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局發布《國家(jia)藥(yao)監(jian)局關于(yu)擴大醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)人(ren)制(zhi)度(du)試點工作的(de)通(tong)知(zhi)》,將醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)人(ren)制(zhi)度(du)試點擴展(zhan)到21個省份,“解(jie)綁”醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)和(he)生(sheng)產。醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)注冊(ce)人(ren)制(zhi)度(du)試點的(de)實施,將使(shi)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)研發外(wai)(wai)包服務從(cong)臨(lin)床試驗、注冊(ce)環節延伸到研發、生(sheng)產環節,進一步增(zeng)加了醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)研發外(wai)(wai)包服務企業的(de)業務范圍。